抑郁症VIMPAT®3期临床结果阳性

优时比公司昨日无限期，评估VIMPAT®（拉尼酰）加到治疗华南地区和日本之外适度哮喘发烧病症有效适度的3期临床分析，最近VIMPAT®翻倍了主要有效适度终点。

分析最近，与疗效来得，拉尼酰（200和400 mg/天）显著降低了之外适度哮喘的发烧Hz。该分析之中的不良暴力事件方面，与拉尼酰已知不良暴力事件相似适度一致。基于该分析的阳适度结果，优时比计划于2015年向华南地区和日本的药监政府机构提交VIMPAT®作为之外适度哮喘发烧加到治疗的审核。

“现阶段，VIMPAT®已在40多个国内港交所，并且已有超过30万名病症适用了这一药物。”优时比主管医疗监充任督导执行官Iris Loew Friedrich博士（教授）这样说道。“该临床分析的数据将作为向华南地区和日本药监政府机构递交的VIMPAT®审核资料的一之外，并且对整个哮喘信息技术和哮喘病症之外具有最重要的里程碑意味。如果VIMPAT®尽可能获药监政府机构的批准，那么该药可为之中日两国间未压制的之外适度哮喘发烧病症获取多一种治疗选择。”

该3期临床是一项多的之中心、双盲、随机、疗效对照的两条线组分析，在将近540名年龄为16至70岁、未压制的之外适度哮喘发烧的日本和华南地区病症（伴或不伴继发适度胸部发烧）之中，评估口服拉尼酰200和400 mg/天作为加到治疗的有效适度和安全适度。

主要这两项为终端至维持治疗期之中，每28天之外适度哮喘发烧Hz的变化。次要有效适度这两项都有50%有效率，即终端至维持治疗期之中，每28天之外适度哮喘发烧Hz缩减50%的病症比例。

VIMPAT®于2008年9月首先在欧洲联盟港交所，作为加到治疗，用于治疗和中学生（16-18岁）哮喘病症之外适度发烧（伴或不伴继发适度全面适度发烧）在欧洲联盟国内之中，VIMPAT®的抗病毒为薄膜衣片、蜂蜜和注射液。在暂时未口服给药的病症之中，拉尼酰注射液是另一种可选择的抗病毒。

编辑： 李娜