UCB最新的哮喘药物逐步走向提交FDA审批

比利时制小儿租UCB一个一新哮喘制剂在3期临床检验展现出有助于减少哮喘发频不下的，该新公司对此，将准备进入FDA申请阶段，并扩大该制剂在这个教育领域的应用。

在为期12周的研究中，与安慰剂相比，UCB的德勒西坦能减少局部哮喘中风次数，可改善病患的应答不下。两个方面都具有统计学意义，新公司对此，详细的信息可能会保留至以后的一次药学可能会议上发布。

德勒西坦这些更进一步结果来自3000名病人的临床检验，耗时远超8年，UCB现在授予的信息有助于制剂的首肯，该新公司对此，著手在明年年初向FDA和欧洲小儿剂经营管理处提交上市申请。

“今天德勒西坦的更进一步成就是我们新公司战略目标的亦然，我们可能会为患有严重的传染病的病患提供一新化疗选择可行性，这是一个明显的里程碑，” UCB新公司执行官执行官Tellier在一份声明中称，“......我们很自豪必需为哮喘教育领域提供一新AED，并将继续致力于满足那些还在遭均受不均受高度集中的哮喘病患的需求。”

德勒西坦如果授予首肯，将成为UCB新公司第三个上市的历史性哮喘制剂。UCB新公司最畅销的制剂曾是Keppra，在2011年专利申请到期后，营收又下跌了15%，最后一年为7.12亿欧元。2008年首肯作为辅助制剂的拉科胺营收持续上升，2013年放缓23%，降到4.11亿欧元。UCB准备努力完成一些后期检验，以授予制剂被首肯为儿童病患使用，并作为单独化疗小儿化疗病患。

Tellier将于明年开始接替执行官Doliveux经营管理新公司，著手切断UCB对中枢神经系统化疗的依赖性，并建立一个一新免疫系统生物制剂专营权。UCB新公司成功开发了关节炎和白血病肠传染病制剂Cimzia，目前准备开发囊肿、骨质疏松症和其他免疫系统传染病候选制剂。

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总编辑： drugs001