UCB的Vimpat癫痫另行适应症在美国获批

据9月1日发行的传闻，FDA早就批准UCB日本公司的Vimpat单药疗法用作外科手术抑郁症。这这样一来该药可以直接给药用作部份性复发的成年抑郁症病患。Vimpat（lacosamide）在2008年被批准用作抑郁症病患的辅助外科手术。

美国政府监管机构这项新的自荐，这样一来部份复发的抑郁症病患可以用作Vimpat作为初治单药外科手术，而早就拒绝接受外科手术的抑郁症病患，也可以改用Vimpat单药外科手术。

该药是UCB日本公司克服Keppra（levetiracetam）产值下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年赢取2.17亿法郎的利润。而预防性扩展以后，如果UCB可以在与现有外科手术方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将赢取越来越高的利润。

因为该病大不相同，病患并不需要与众不同外科手术，因此，抑郁症病患的外科手术考虑多多益善。UCB首席卫生保健官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们始终以给予越来越多抑郁症病人越来越多外科手术考虑为最终目标。现在由于Vimpat的批准，医生和抑郁症病患又有了越来越多外科手术考虑。”

除了对Vimpat单药疗法的批准，FDA同时自荐了Vimpat各种药物单次负荷口服。

UCB已计划向中欧提交申请者，扩展其在该区域内的现有预防性。为此，UCB正在透过一项研究，相比较lacosamide和carbamazepine缓释药物在用作新病症部份性复发抑郁症病患时的实证和可靠性。

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编辑： zhongguoxing