针刺内关穴（P6）预防开颅术后疼痛：随机、安慰剂解读研究

研究课题背景：

开颅中风病变绝技后急性痉挛的解决办法仍未被夸大了。人们偏差地确信这些病变在绝技后最初很难亲身经历任何痉挛。近来的研究课题结果断定多达80%的这些病变实际上显然亲身经历急性轻度至重度痉挛。绝技后开颅后痉挛对病变的恢复岌岌可危。痉挛可造成绝技后肺炎，之外情绪、麻木、咳嗽、气管高灌注、功能障碍高灌注和绝技后成滴血。开颅中风痉挛监管是一个临床试验解决办法。主要挑战是消炎病患显然腊扰神经系统管理系统功能和绝技后高效率。许多研究课题断定，病患在神经系统危重医护(NCC)两节痉挛依靠太低。开颅中风优化病变特在适度经常是吃力的，因为常用本品会伤害神经系统功能的临床试验高效率。类本品造成的冲动和眼睑增大可从外部掩盖功能障碍流行病学的征象，因此类本品的常用是无济于事的。此外，开颅开刀与绝技后麻木有关，这会延迟口服本品的常用。

迄今宣扬多可定义消炎主要用途绝技后痉挛。多可定义消炎有两个多方面。（一）平衡阻碍头皮、类和非类镇 痛制剂的局部剂。（二）非本品病患之外扩张性、按 摩病患、经皮铁兴奋神经系统病患和内经。内经是一种传统意义的里面国临床技绝技，自2500以当年发展起来以来，已被国际上用作非本品消炎病患。在过去的十年里面，许多临床试验研究课题集里面在内经病患绝技后痉挛。亦然如， 一项管理系统的简要断定，内经可以缓解尾部中风的急性绝技后痉挛。另一项研究课题断定，内经显然有助于缓解脑干光凝病患在此期间的痉挛。几项临床试验研究课题断定，指甲可有效地增大绝技后消炎，减低绝技里面需求和免疫选择性，增大多方面类本品的感染率。通过常用针头或铁极兴奋特定的点，拘押显然阻止传入痉挛资讯的神经系统物理底物。指甲能大幅提高痛阈。也增大了痉挛切变。内关洞内（P6）是PONV先为防和绝技后痉挛病患里面最都用、最研究课题者的针刺之一。基于腧穴理论和古人研究课题的证据, 我们选择P6针刺顺利开行病患。病患的精神高效率不会受到阻碍，因此内经是一种明智的病患。这项相相对、随机、单盲研究课题的目标是高效率指甲P6针刺对开颅绝技后痉挛的阻碍。我们实为设指甲P6针刺可以减低病变绝技后的痉挛。

工艺和方法有

2.1. 研究课题设计者与都由。我们的研究课题协议于2013年在 Trails上发表格。我们遵循了Lv等人的方法有。本研究课题随机双盲，相相对试验经重庆大学棱果养老院审批该委员会批准，并在里面国临床试验试验备案处备案(备案号：ChiCTRTRC13003026)。所有所作都对数据库和数据分析的准确性和完整性承担责任。

2.2. 研究课题人口统计。所有该组织者在积极参加本研究课题此当年都得不到了书面可疑同意。在这一革新随机相相对试验里面，所有病亦然外来自重庆大学棱果养老院外科。病变于2014年10年底至 2017年9年底积极参加研究课题。共招募120名病变。常用SAS11.0统计 面向对象随机数。病变随机分为指甲第三组或实为指甲第三组。所有受测者都不其实他们被相应到哪个第三组，通过观察绝技后痉挛和其他结果的医护人员也不其实。

2.3. 纳入标准规范。完全符合下列条件的病变之外：（1)原计划接纳外科开刀，所需推开颅骨和硬脑膜；(2)年长在18至 70岁彼此间；(3）美国师长学会(ASA)I或II的身体状况分类；（4)接纳全身；(5）无PONV或运动病历史学者；（6)开刀当年24不间断不常用止吐和消炎；(7）希望积极参加；(8)很难内经长处；（9）进行谈判了可疑同意书。

2.4. 考虑标准规范。完全符合下列标准规范的该组织者被考虑在外：（1) 开刀当年24不间断痉挛；(2)孕妇或哺乳期妇女；(3)本品或酒类犯罪行为者；(4)在过去7天接纳低剂量或放射病患者；(5)安装肺部 起搏器；(6)年底经周期的年底经期；(7)无视内经病患；(8）精神疾病；(9) 癫痫病历史学者，仍服用抗癫痫制剂；（10)开刀当年苏醒；(11)不可出现异常协作；(12)脑室或脑腊开刀；(13）脑灌 注灌注(CPP)之比50毫米汞柱或多于150毫米汞柱；（14） 依靠连带的糖尿病(短时间段滴体温多于12mmol/L)；（15)成 滴血障碍(滴血友病或非纤原滴血症)；(16)情况严重的管理系统性疾病 (艾滋病或脓毒症）。

2.5. 休学标准规范。完全符合下列任何一项标准规范的该组织者被复成研究课题：（1）死亡；（2)中风冲动2不间断以上；(3)口部气管；(4)持续悔 迷；(5)认知障碍；(6）因病情加重，必需时开一步开刀或转为ICU。复成的病变仍未非常换。

2.6. 和绝技后消炎。所有病变外行口部气管全麻。滴血灌注，运动速度，脉搏滴血氧测定，终末潮CO2 被亦然行监控。常用作梦达唑仑0.05mg/kg，特在芬太尼0.3μg/kg，阿曲库乙基 0.15mg/kg，异丙酚2mg/kg其会。当口部气管和呼吸道减灌注时，无论是胃管还是背胃管，维持在50%氧化亚氮和3%七氟醚。根据BIS和生命体征变更七氟醚浓度；如果发生低滴血灌注，BIS低，则增大七氟醚剂量。开刀开始后，该组织者间歇性地得不到特在芬太尼0.2μg/kg和阿曲库乙基0.1mg/kg。在开刀完结当年30分钟，根据医护人员的决定，病变接纳先为防性止吐本品病患：昂丹司琼注射液8mg。中风，病变在后医护两节(PACU)持续监控，并继续呼吸机支持。病患断定自己后拔除口部导管。记事其会开始至取管时间段。然后完全符合标准规范的病变（低分标准规范≥4和特殊病变的滴血气高效率出现异常，由师长判断）被送回病房。该组织者回到外科病房后，医护人员不得不到底根据病患的痉挛素质得不到痉挛本品病患。病变必需时得不到10mg肌注，并记事病变给制剂时绝技后痉挛素质。常用并不需要和致盲SAS11.0统计面向对象病变随机数顺利开行研究课题。被纳入的该组织者被盖子信封随机备案，并相应给内经第三组或实为内经第三组。病患相应由受过政府机构审批委

员会政府培训的临床试验助理执行。两个内经第三组的病变不其实他们被相应到哪个内经第三组。在研究课题在此期间，结果高效率工作人员、数据库收集工作人员和统计工作人员也对小第三组相应不可疑。

2.7. 腊先为新政策。对于内经第三组，在用75%酒类拭子保养毛发后，将无害和了了材质针头（镇江佳健；0.2525毫米；里面国江苏所制造）短时间段内顶端地填充P6针刺的毛发，铰高度为20毫米。在这一第三组里面，常用向下灌注力和顶端提升相辅相成捻针来大幅大幅提高德气感（痉挛、麻木、波动或放射的感，这被确信是有效地的指甲）。针头放置30分钟，每10分钟手动操控一次，以保证De-Qi感。待病患期完结后，进去拔除所有针头，并将腰椎肺脏用无害拭子遮盖，以免成滴血。内经是由有5年以上长处的中医师内经师长顺利开行的。对于实为内经第三组，实为洞内是浅表格的，非洞内在每个手脚的桡侧，离每个P6洞内15毫米，详细见图1. 用75%酒类拭子保养毛发后，无害和了了材质针头(镇江嘉建；0.2525毫米；里面国江苏所制造)短时间段内顶端地填充毛发在实为针刺铰至5毫米的高度。指甲保留30min，与指甲第三组相同，但无兴奋或手段。在30min后，用同的集的方法有掺入指甲第三组的针头。内经是由有5年以上长处的中医师内经师长顺利开行的。

2.8. 新政策。研究课题期之外绝技后72h。一个单独的研究课题护士，不参加病患的监管，记事时间段，开刀时间段，口部气管时间段，病患人口统计统计，每个病患的绝技当年数据库。人口流行病学和绝技当年数据库之外：年长、性别、体重、内经长处和吸烟历史学者。另一位不可疑的通过观察者（护士）记事了绝技后数据库，之外在休息时高效率绝技后痉挛低分。常用视觉效果模拟量表格(VAS)革新收集绝技后72h痉挛低分)。病患被建议在0-10量表格上对他们的 痉挛开 行评 分， 其里面“0” 外是由“ 很难 痉挛 ”，“10”外是由“我亲身经历过的最情况严重的痉挛”。这些数据库是由护士记事的。医护人员长在建议急救病患时，记事每位病变的急救消炎（）常用时间段和剂量，并将记事转为给会员国顺利开行高效率。记事绝技后麻木咳嗽的感染率。高效率在24、48和72不间断顺利开行。在研究课题过程里面记事了停制剂因素和指甲多方面连带重大事件(AES)，之外成滴血、皮下成滴血、滴血肿、 晕倒、情况严重痉挛和局部感染。

2.9. 统计数据分析。由于以当年很难关于内经先为防颈开颅绝技后痉挛的研究课题，我们借鉴了常用的类似研究课题的结果。在这项研究课题里面，平外VAS低分为3分第三组与的集本相对。根据更开一步的研究课题结果和我们的试点研究课题，我们先为计指甲第三组和实为内经第三组指甲病患后的平外VAS低分为2分。用PASS15.0测定的集本量，α0.05（双面)，β0.01(功率90%）。 所得的集本量为每第三组31亦然。 估计20%的病变显然会遗失意味着每第三组至多于常用40名受测者。 为了通过观察绝技后麻木咳嗽的发生，我们将每第三组的的集本量分设为60亦然，以确保统计环境影响。所有数据库输成和统计数据分析外常用SPSS在重庆大学棱果养老院美国疾病控制与先为防中心与卫生流行病成人教育学系顺利开行，用Kolmogorov-Smirnov检测数据库到底出现异常。 以正态分布数组为外值(SD)，用两个的集本t检测顺利开行数据分析。 非正态分布数组(即痉挛和PONV)被叙述为里面位数(四分位数 范围内(IQR)，并通过Mann-WhitneyU检测顺利开行相对。 <0.05的P值被确信具备流行病学含意。

结果

3.1. 该组织者和基线特征。计有120名病变积极参加了这项研究课题。其里面三个（2.5%）两个在内经第三组和一个在实为内经第三组，在他们完全符合复成标准规范后被撤回。其里面俩人持续苏醒，另一人认知障碍。对其余117亦然病变（男性46亦然，女性71亦然）的数据库顺利开行数据分析。两第三组病变的基本特征-接纳内经或实为内经-和他们以当年的病历史学者很难显着性歧异 (P>0。05)(图2 )。

3.2. 指甲对P6针刺绝技后痉挛的阻碍。两第三组病变绝技后0～24不间断痉挛低分无流行病学含意。然而，内经第三组的VAS痉挛低分略高于实为内经第三组，这一歧异在绝技后24～48h有流行病学含意。两第三组在开颅48-72h后VAS痉挛低分无流行病学含意。两第三组在开颅后各期消炎本品修复里面无流行病学含意(P>0.05）。(见表格2 )。

3.3. 指甲对P6针刺绝技后麻木咳嗽的阻碍。中风0～24不间断内指甲第三组咳嗽感染率略高于实为指甲第三组。两第三组病变开颅后24不间断咳嗽感染率歧异有流行病学含意(13.8%与28.8%，p=0.048)，虽然两第三组在开颅后48-72h咳嗽感染率无流行病学含意(P>0.05). 两第三组绝技后0-24h、24-48h和48-72h麻木素质无流行病学歧异(P>0.05,见表格4).

3.4. 安全。两名病变（每第三组一名）在飞行测试在此期间简报了AES。这些病患有皮下成滴血。所有AES外简报为轻度，无一所需特殊医护腊先为。两名病变完全从AES里面恢复，很难复成试验。

讨论

过去人们一直确信，功能障碍开刀显现成的痉挛是之比的，因此，这第三组病变的消炎病患举亦然来说是不太造成注重的。现在仍未其实，功能障碍开刀造成的痉挛与其他开刀造成的痉挛类似，病患这种痉挛是可以接纳的。常用传统意义上有限的消炎病患，69%的开颅开刀病变在绝技后第一天简报了一些里面度至重度的痉挛（痉挛低分：4/10），

48%的病变在绝技后第二天的某些一小亲身经历了这种素质的痉挛。痛可造成麻木咳嗽，加重脑水肿。本研究课题里面开颅中风痉挛依靠的目标是减低可造成呼吸道道物理反应和腊扰中风病变精神的消炎冲动本品的常用。

本研究课题结果断定，指甲P6针刺可以减低开颅后的绝技后痉挛，也显然增大开颅后病变咳嗽的感染率。本研究课题断定，病变在中风有里面度至重度痉挛，在绝技后24不间断内痉挛非常明显。实为内经第三组和指甲第三组在绝技后24-48h在此期间VAS低分随之增大。这一结果与更开一步的一项研究课题类似，断定绝技后痉挛从24-48不间断开始下降。指甲第三组和实为针第三组绝技后痉挛低分0-24h无歧异。这一断定的一个显然的解释是， 绝技里面芬太尼显然有助于缓和VAS，主要是在绝技后最初。两第三组病变绝技后24-48h的VAS痉挛低分有特别是在性歧异。 这一结果与喀麦隆研究课题的得出结论是无论如何的，该研究课题断定，多种不同时间段点的多次铁指甲激可在72h内增大呼吸道绝技后病变的VAS疼 痛低分。 这是无论如何与Chung等人的研究课题。 该第三组显示合并耳洞内灌注和TEAS可减

多于绝技后痉挛、消炎的常用和多方面类本品。在腰椎中风与PCA联合常用时，IAS包括了非常好的消炎效用，可以被视为多可定义的第三组成一小消炎。这一结果与An等人无论如何。世卫第三该组织断定，在中风的当年6不间断，铁针第三组的VAS低分远略高于的集本，而在幕上开颅绝技病变的6-48不间断内无歧异。我们实为设这种歧异显然也许他们在当年48不间断常用的病变自控静脉消炎(PCIA。在我们的研究课题里面，显然是这的集的，在那里很难得不到PCIA。我们的结果是，内经可以减低绝技后痉挛的开颅24-48不间断，与刘等人的研究课题相对于。世卫第三该组织断定，TEAS第三组绝技后第1幕墙上开颅绝技后痉挛低分明显略高于实为开刀第三组。 然而，在绝技后第2天和第3天，TEAS第三组的VAS痉挛低分高他们的得出结论是，这一解释是仍难以确定的，显然与TEAS的短期起着有关，以便TEAS的消炎起着在中风可以暂缓，而不所需开一步的兴奋。 我们推断歧异显然与绝技后72不间断内常用消炎本品(他们也常用PCIA)

和多种不同的兴奋方法有(他们常用TEAS，我们常用内经)有关。指甲的效用在指甲后持续一段时间段。后效非常特别是在，因为它们非常强，非常国际上，非常更为重要，并且可以积累。

两第三组病变在48-72h在此期间痉挛低分无显着性歧异。我们推断这显然与指甲腊先为时间段有关。指甲腊先为仍未48不间断了，指甲的脑损伤显然仍未绝迹了。

是一种弱μ类受体对乙酰氨基酚，可拘押5-组胺，选择性去甲激素的再继续所含。主要用途我院外科病变绝技后痉挛的处理。可以包括有效地的痉挛缓和，而很难与类本品多方面的类本品或酮类阿司匹林对滴血小板的选择性起着。消炎剂如扑热息痛和酮类阿司匹林在我们的政府机构里面较多于常用围开刀期病患绝技后痉挛。

本研究课题断定，指甲P6针刺不可减低绝技后消炎本品（）在绝技后0-72h的常用，消炎本品的应用率为8.6%，远略高于国内以往研究课题的结果。绝技后痉挛的长时间段漏诊和消炎本品常用的类本品是消炎本品应用率低的主要因素。PONV是开颅绝技后多于用的疾病，肾癌将近79%。它显然对开刀结果产生高度阻碍，举亦然来说被病变评为比绝技后痉挛非常情况严重。开颅中风麻木咳嗽也会造成铁解质紊乱，功能障碍高灌注，延长住院时间段。我们的研究课题断定，指甲P6针刺可以减低绝技后痉挛，以及增大开颅中风病变咳嗽的感染率。以当年的研究课题断定，麻木和咳嗽也显然发生在绝技后24不间断内。这与我们的研究课题结果类似，其里面绝技后咳嗽发生在将近28.8%的病变和咳嗽发生在24不间断内。咳嗽的感染率在24h后随之增大。本研究课题结果断定，指甲可增大绝技后24h咳嗽的感染率。中风24-72h指甲第三组与实为内经

第三组无显着性歧异。这与我们更开一步的研究课题结果无论如何，断定P6指甲可以增大绝技后麻木和咳嗽的素质。本研究课题还提示P6针刺铁兴奋可增大开颅后麻木咳嗽的感染率。有人确信，在P6兴奋先为防绝技后麻木和咳嗽的病患后，通过观察到类似的效用。主要用途兴奋的针刺和模式显然会特别是在阻碍指甲病患绝技后麻木咳嗽和绝技后痉挛缓和的结果。在我们此当年的研究课题里面，我们断定P6内经可以减低绝技后麻木和绝技后痉挛的素质。P6针刺是PONV先为防和绝技后痉挛病患里面最都用、最研究课题者的针刺之一。根据腧穴理论和以往研究课题的证据，我们选择P6针刺顺利开行病患。这是一个单盲，安慰剂相相对，随机试验。针点更容易产生强烈的得气感，被确信是包括非常好的的病患。指甲兴奋病变在本研究课题里面是冲动的， 因此他们能够证实得气感。我们在的集本的非洞内洞内洞处常用浅层毛发包覆，使病变从针里面受到不止，但内经的

显然被避免。高效率工作人员不其实病患属于哪一第三组。这使统计数据非常加可靠。然而，痉挛素质和麻木高效率高效率显然有所多种不同病变的成人教育素质素质和对痉挛素质的理解显然会阻碍研究课题结果。

我们的研究课题有一些或许：病变对内经病患的先为想显然会阻碍他们对病患对他们 的痉挛和麻木的阻碍的说法。在开一步的研究课题里面，我们应该顺利开行问卷调查，询问病变对内经病患的期盼。两第三组彼此间的致盲很难通过建议该组织者臆测他们在腊

先为完结时被相应到哪个第三组来高效率。我们断定，有潜在的病变不希望积极参加这项研究课题，因为 他们责怪内经病患造成的痉挛。开一步的研究课题显然会常用非常暂时性的病患方法有，如耳豆包埋入病患或填塞指甲。这种开刀子类的研究课题相当多，主要是在同一政府机构内顺利开行的。这使得与其他独立研究课题工作人员相对结果变得吃力。我们的结果将上半年鼓励其他小第三组顺利开行类似的研究课题。

里面西合璧鲜为人知

指甲针刺消炎在临床试验上被国际上应用，同时其在先为防麻木咳嗽多方面的起着，增大消化道功能恢复等功效的取得了证实。但指甲主要用途脑外科消炎的研究课题还是相对多于。

脑外科的开刀具备一定的特殊性。脑外科的病变绝技后西北面苏醒或者呕吐的长时间非常为多于用，外科医护人员常所需正确地眼睑大小，病变物理反应等判断开刀成功与否。而本品对病变的精神或者物理反应都显然或多或多于的有一定的阻碍。亦然如类本品显然随之而来病变眼睑针尖的集增大，对光反射也会有阻碍；不必要的消炎也会让病变对外界的兴奋物理反应增强，从而随之而来不会判断精神冲动素质；而类的本品应用也显然随之而来病变麻木咳嗽随之而来，从而造成连带后果。因此，脑外科病变绝技后的消炎解决办法是慎之又慎。

本研究课题里面用指甲内关洞内通过观察脑外科病变绝技后的消炎效用增大，结果显示其取得了不错的消炎效用，同时并仍未增大麻木咳嗽等连带物理反应，这一点是有利于病变绝技后康复的的，也是值得临床试验推广应用的。但是本研究课题里面只兴奋了一个针刺，其效用到底为最佳？还所需非常多的研究课题顺利开行开一步证实。以及留指甲激的时间段相异；非常换为无创的经皮铁兴奋到底能大幅大幅提高相当的效用，都所需非常多的研究课题者。但本研究课题至多于为这多方面的研究课题包括了一个朝向。

（翻译：刘春亮 鲜为人知：甘 生）