据9同月1日发布的假消息,FDA已经审批UCB公司的Vimpat单药疗法主要用途外科手术中风。这反之亦然该药可以单独给药主要用途外适度癫痫的成年中风病患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被审批主要用途中风病患者的辅助外科手术。
宾夕法尼亚州监管机构这项新的推荐,反之亦然外癫痫的中风病患者可以用到Vimpat作为初治单药外科手术,而已经做外科手术的中风病患者,也可以替换成Vimpat单药外科手术。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额滑落促使影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年授予2.17亿欧元的收益。而适应症扩展到之后,如果UCB可以在与这两项外科手术原理的竞争(例如lamotragine和topiramate)之中获胜,又将授予更高的收益。
因为该病十分复杂,病患者需要个适度化外科手术,因此,中风病患者的外科手术可选择多多益善。UCB首席诊疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们长期以提供更多中风病人更多外科手术可选择为目的。现在由于Vimpat的审批,赫伯特和中风病患者又有了更多外科手术可选择。”
除了对Vimpat单药疗法的审批,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型一次适度负荷剂量。
UCB已计划向拉丁美洲提交申请者,扩展到其在该区域的这两项适应症。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在主要用途新诊断外适度癫痫中风病患者时的有效适度和安全适度。
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