优时比日本公司据悉月底,指标VIMPAT®(从那时起吡啶)替换成化疗中会国和日本帝国一小普遍性哮喘发烧病征有效普遍性的3期诊疗分析,结果显示VIMPAT®翻倍了主要有效普遍性终点。
分析结果显示,与治疗法相比,从那时起吡啶(200和400 mg/天)明显降低了一小普遍性哮喘的发烧Hz。该分析中会的缺失流血事件各个方面,与从那时起吡啶已知缺失流血事件特性一致。基于该分析的阳普遍性结果,优时比计划于2015年向中会国和日本帝国的药监政府机构提交VIMPAT®作为一小普遍性哮喘发烧替换成化疗的申请。
“迄今为止,VIMPAT®已在40多个国内股票,并且已有最少30万名病征适用了这一药物。”优时比首席照护官为副执行经理Iris Loew FriedrichClark(讲师)这样说道。“该诊疗分析的数据资料将作为向中会国和日本帝国药监政府机构呈交的VIMPAT®申请资料的一一小,并且对整个哮喘应用和哮喘病征均具有关键性的历史普遍性意味。如果VIMPAT®需要获得药监政府机构的批准,那么该药可为中会日两国政府未依靠的一小普遍性哮喘发烧病征缺少多一种化疗选择。”
该3期诊疗是一项多中会心、双盲、随机、治疗法依此的平行分组分析,在左右540名年龄组为16至70岁、未依靠的一小普遍性哮喘发烧的日本帝国和中会国病征(喜或不喜继发普遍性全身发烧)中会,指标吗啡从那时起吡啶200和400 mg/天作为替换成化疗的有效普遍性和安全普遍性。
主要指标为弧至持续化疗先决条件,每28天一小普遍性哮喘发烧Hz的变化。次要有效普遍性指标最主要50%有效率,即弧至持续化疗先决条件,每28天一小普遍性哮喘发烧Hz降低50%的病征百分比。
VIMPAT®于2008年9翌年首先在欧盟股票,作为替换成化疗,用作化疗和青少年(16-18岁)哮喘病征一小普遍性发烧(喜或不喜继发普遍性适切发烧)在欧盟国内中会,VIMPAT®的药剂为薄膜衣片、汁和注射液。在暂时未吗啡给药的病征中会,从那时起吡啶注射液是另一种可选择的药剂。
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