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优时比在美国提交拉科衍生物单药治疗癫痫的上市申请

2021-12-27 13:30:53 来源:荆门癫痫医院 咨询医生

优时比已向美国递交了旗下高血压用药了了苯甲酸(Vimpat)一般而言用药的股票申请。这款用药于2008年获批常用17岁及以上高血压病患者部分性高血压头痛的专门设计(足量)外科手术,但优时比迄今为止仍要挺身而出争取了了苯甲酸作为一款高血压主要外科手术用药的应用。 了了苯甲酸已是优时比的大受欢迎用药之一,其2013此前9个年初实现年销量2.94亿法郎,但一项拓展的预防性将进一步推高该用药的年销量,使其尽可能有效率同迄今为止的外科手术用药公平竞争,如史克的拉莫吲哚 ( Lamictal )及米勒的妥泰(Topamax)。 默许另行预防性的数据来自一项III期临床检验,受试者是施打了了苯甲酸专门设计外科手术的病患者通过一系列的降低用药量而变成了了苯甲酸一般而言外科手术的病患者。根据优时比的数据,这项研究工作达到了其主要绕道,假定由于头痛频不下、周期或严重层面降低而停止外科手术的病患者人数,即退出不下与历史解读相比明显降低。 其中一个研究工作者,Robert WechslerClark赞扬说该检验的结果默许了了苯甲酸的另行适应。“检验研究工作的结果对这一病患者人群提供了重要见解及对了了苯甲酸一般而言麻醉药响应的一种理解。”他说。研究工作结果于今年12年初在纽约举行的美国高血压协就会年就会后发布。 在欧洲,了了苯甲酸同样作为一种专门设计外科手术用药常用高血压病患者。然而,一项非劣效单药外科手术研究工作仍要在进行中,用来默许有可能向欧洲药品管理局(EMA)递交的单药外科手术股票申请。主要的检验结果预定在2014年底就会获得。

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出版人: fuchengyi

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